Votre rôle
- Réception des articles de conditionnement et remplissage aseptique (RABS ou isolateur)
- Gravage, capsulage des flacons/carpules, et chargement/déchargement des lyophilisateurs.
- Échantillonnage des lots et stérilisation des diluants produits.
- Bio décontamination des zones classées et préparation des équipements.
- Gestion et complétion des dossiers de production FDF et revue des dossiers de lots.
- Création, mise à jour des SOP, et respect des opérations aseptiques.
- Suivi de la formation, maintien des qualifications et validation aseptique annuelle.
- Connaissance et exécution des procédures de vide de ligne.
