Dans le cadre du développement de notre site, un nouveau bâtiment de remplissage aseptique a été mis en place pour garantir les futures productions de médicaments injectables. Nous recherchons un(e) technicien(ne) de production pharmaceutique pour assurer les opérations permettant la préparation, la répartition aseptique du principe actif dans les articles de conditionnement primaire définis, le capsulage des flacons et le gravage des produits semi finis en respectant les Bonnes Pratique de Fabrication (BPF) et les procédures en vigueur.
La ligne de remplissage est composée d'équipements de lavage et de dépyrogénation de contenants primaires, de remplissage aseptique sous isolateur, de lyophilisation incluant le chargement/déchargement, de capsulage et de gravage.
Un fonctionnement en 2x8 est mis en place (5h30-14h / 13h30-22h) avec des techniciens de nuit qui assurent le démarrage des activités.
Responsabilités :
- Supporter les opérations de routine
- Assurer la réception des articles de conditionnement primaires
- Réaliser le remplissage aseptique sous isolateur et le capsulage/gravage en zone classée
- Effectuer le chargement et déchargement des lyophilisateurs
- Assurer la stérilisation des lots de diluants et le nettoyage des équipements
- Préparer les équipements et effectuer l'échantillonnage des lots produits
- Compiler et revoir les dossiers de lots après exécution
- Maintenir ses qualifications et participer à la validation aseptique annuelle