QC Analyst Junior - microbiologie

Le travail consiste à réaliser les activités d’analyses et de prélèvement dans le cadre de la construction d'un nouveau bâtiment de production.

Après une période de formation dense, les tâches demandées devront se dérouler dans le stricte respect des procédures/GMP en vigueur au laboratoire de contrôle et des consignes de sécurité en lien avec les activités du département Contrôle Qualité.

• Réaliser des analyses ou des approbations d’analyses au laboratoire QC selon les procédures et normes applicables, par exemple, les cGMPs et les pharmacopées en fonction des priorités de planification.

• Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation + le(s) système(s) de gestion des résultats

• Exécuter les protocoles de qualifications des réactifs / consommables

• Exécuter les protocoles de validation (méthode, système, équipements)

• Exécuter les recalculs dans le système de gestion des résultats

• Réconcilier les documents contrôlés et imprimer si applicable

• Entrer les résultats et réaliser la supervision des résultats des laboratoires externes

• Faire des GEMBAs réguliers au laboratoire

• Exécuter la revue des alarmes selon les procédures en vigueur

• Gérer et ranger le laboratoire en général, respecter les normes de standardisation 5S

• Être responsable des procédures concernant ses méthodes et leur mise à jour

• S’assurer que la calibration et la maintenance des équipements est en ordre lors de l’analyse

• Respecter la gestion des Kanban en temps réel

• Former les analystes sur les équipements et être backup formateur pour la formation GMP

• Présenter son sujet d’expertise, les déviations lors des inspections

Votre profil:

• CFC minimum en microbiologie ou expérience équivalente dans industries pharmaceutique ou biotechnologique

• Expérience de 2-5 ans dans un laboratoire cGMP ou 2 ans minimum en tant qu’analyste I

• Bonnes connaissances en méthodes de laboratoires

• Bonnes connaissance des cGMP

• Connaissances de l’aspect Data Integrity

• Français courant

• Anglais (B2 minimum)

• Qualités personnelles:

• Être organisé

• Avoir le sens du travail en équipe

• Savoir communiquer efficacement et de manière appropriée.

• Avoir un comportement exemplaire

• Être orienté patient