Nous recherchons pour notre client basé à Corsier-sur-Vevey un/e "QA Operation Specialist" pour une mission d'une durée de 7 mois.
Votre rôle :
- Être le référent QA pour les déviations et donner les requis pour les les enquêtes/investigation associées
- Évaluer et clôturer les déviations mineures/majeures et identifier les récurrences
- Assister et approuver à la définition des actions correctives et préventives (CAPA)
- Examiner et approuver les documents GMPs lié à votre role.
- Examiner, approuver et suivre la documentation cGMP et les propositions de changement (CCP)
- Participer aux inspections des autorités de santé et aux audits corporatifs et internes
- Respecter les indicateurs qualité afin de libéré les lot à temps pour nos patients et nos clients.
Votre profil :
- Formation scientifique (master de préférences) en biologie, chimie, ingénierie pharmaceutique ou équivalent
- 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique sur un site de fabrication GMP
- Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et des environnements contrôlés
- Compétence processus qualité et utilisation avec les outils d'investigation (exemple: Trackwise et SAP)
- Doté.e d'un bon niveau de français et d'anglais, vous êtes reconnu pour votre assertivité, votre capacité à collaborer en équipe et votre proactivité dans la mise en ?uvre d'améliorations.
- Orienté résultats
