Über die Position: Als führende Expertenpersönlichkeit im Bereich der Industrieautomatisierung gestalten Sie die Zukunft unserer Produktionslandschaft aktiv mit. In dieser strategischen und fachlich führenden Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für unsere Automatisierungsinfrastruktur, treiben die Implementierung moderner GMP-Standards maßgeblich voran und steuern die Computersystemvalidierung (CSV) mit klarer Kante und fundierter Expertise.
Ihre Aufgaben (Key Responsibilities)
- Fachliche Führung & Strategie: Sie übernehmen die fachliche Leitung und beraten das Management sowie das Führungsteam verlässlich bei der Ausgestaltung und Umsetzung der standortweiten Automatisierungs- und Produktionsstrategie (inkl. Budget-, CAPEX-/OPEX- und Lifecycle-Management).
- Treiber der CSV- & GMP-Standards: Sie übernehmen die Führung bei der Computersystemvalidierung (CSV) und setzen cGMP-, GAMP 5- sowie Data-Integrity-Vorgaben konsequent in der Praxis durch.
- Prozessanlagen & Fill & Finish: Sie überwachen, steuern und optimieren die Automatisierung kritischer pharmazeutischer Abfüll- und Endbearbeitungsprozesse (z. B. Isolatoren, Gefriertrockner, Autoklaven sowie Gebäudeleittechnik).
- Systembetrieb & OT-Infrastruktur: Sie stellen den reibungslosen Betrieb von SPS/PLC- und SCADA-Systemen sicher, administrieren die industrielle IT-Infrastruktur (Windows-Server, Patch-Management, OT-Netzwerksegmentierung) und stärken die OT-Cybersecurity.
- Disaster Recovery & Business Continuity: Sie verantworten zuverlässige Backup/Restore- sowie Disaster-Recovery-Konzepte zur dauerhaften Sicherstellung des validierten Zustands aller Produktionsanlagen.
- Schnittstellen- & Lieferantenmanagement: Sie steuern externe Lieferanten (SLAs), verwalten den Ersatzteilbestand und übernehmen die Rufbereitschaft bei kritischen Systemereignissen.
Anforderungen & Qualifikationen (Requirements & Qualifications)
- Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik, Automatisierungstechnik, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare technische Qualifikation.
- Berufserfahrung: Mindestens 5 Jahre fundierte Praxiserfahrung in der Industrieautomatisierung oder industriellen IT innerhalb eines streng regulierten GMP-Pharmaumfelds (idealerweise im Bereich Fill & Finish).
- Führungskompetenz: Nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Führung und der Mut, klare, fundierte Orientierung bei der Implementierung von GMP- und Produktionsrichtlinien zu geben.
- Technische Expertise: Tiefes Verständnis für SPS-, HMI- und SCADA-Systeme, Windows-Server-Administration, industrielle Netzwerke sowie OT-Cybersecurity.
- Regulatorische Exzellenz: Expertenwissen im Bereich CSV und relevante Richtlinien (GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11).
- Sprachkenntnisse:
- Deutsch (Fließend/Verhandlungssicher – Zwingend erforderlich): Für den täglichen Austausch mit der Qualitätssicherung (QA), dem Produktionspersonal und den Montageteams an der Linie sowie für die Arbeit mit historischen Anlagendokumentationen.
- Englisch (Fließend/Verhandlungssicher – Zwingend erforderlich): Als offizielle Konzern- und Dokumentationssprache.