Technicien(ne) QC en Microbiologie (H/F)
Démarrage : ASAP
Temporaire 16 mois
Canton de Vaud
Rejoignez l'équipe Contrôle Qualité (QC) d'un acteur biopharmaceutique majeur du Nord Vaudois.
...
professional
Technicien(ne) QC en Microbiologie (H/F)
pubblicato il 29. Luglio 2026
Dettagli di lavoro
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E
Estelle Kotelon
randstad professional
Mettiamo in contatto aziende e talenti qualificati con competenze diverse, per abbinare le persone giuste ai ruoli più adatti. Attraverso la creazione di team specializzati, aiutiamo le persone a crescere nella propria carriera e le aziende ad avere successo.
Dettagli di lavoro
En tant que Technicien·ne QC en Microbiologie, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la qualité et de la conformité des produits biologiques (Drug Substance & Drug Product).
Mostra di piùAu-delà des analyses de routine (tests de stérilité sous isolateur, bioburden, LAL, contrôles environnementaux), vous serez un pilier technique au sein du laboratoire : vous participerez aux validations de méthodes, mènererez les investigations, contribuerez aux projets de digitalisation et apporterez votre expertise au quotidien dans un environnement GMP dynamique.
Vos missions principales
Analyses QC & Opérations de Laboratoire
Réaliser les tests de routine (Bioburden, LAL) pour la libération des lots de production.
Effectuer les tests de stérilité sous isolateur pour les produits remplis de manière aseptique.
Effectuer les prélèvements et analyses pour le monitoring environnemental et des utilités (PV, PNV, TOC, Bioburden, LAL).
Assurer la revue critique des données brutes, des calculs et des rapports dans le respect strict de la Data Integrity et des normes GMP.
Expertise Technique & Amélioration Continue
Prendre en charge la vérification et la validation des méthodes microbiologiques (Bioburden, LAL).
Agir comme référent·e technique pour l'introduction de nouveaux produits et le transfert de méthodes.
Participer activement aux projets d'automatisation, de digitalisation et d'optimisation de l'efficacité du laboratoire.
Déviations & Investigations
Rédiger et investiguer les déviations et non-conformités en utilisant des outils de Root Cause Analysis structurés.
Définir et déployer des CAPA robustes en collaboration avec les équipes Production, QA, Engineering et Validation.
Documentation & Équipements
Rédiger et mettre à jour les SOP, instructions de travail et protocoles QC.
Participer à la qualification, la maintenance et la gestion des nouveaux équipements et consommables du laboratoire.
Votre profil
Formation & Expérience : Diplôme en microbiologie (CFC ou supérieur) avec au moins 5 ans d'expérience en microbiologie QC dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique GMP.
Savoir-faire technique :
Maîtrise avérée des tests de stérilité sous isolateur et des manipulations aseptiques.
Solide expérience pratique en Bioburden, LAL et monitoring environnemental/utilités.
Expérience confirmée dans la validation/vérification de méthodes et l'investigation de déviations.
Soft Skills : Esprit critique, forte autonomie, rigueur, proactivité et excellent esprit d'équipe.
Langues : Français (courant/langue maternelle) et Anglais (bon niveau professionnel).
Poste basé dans le Nord Vaudois. Flexibilité requise pour intervenir occasionnellement les week-ends ou en dehors des heures standard selon les besoins de la production.
Technicien(ne) QC en Microbiologie (H/F)
Démarrage : ASAP
Temporaire 16 mois
Canton de Vaud
Rejoignez l'équipe Contrôle Qualité (QC) d'un acteur biopharmaceutique majeur du Nord Vaudois.
...
En tant que Technicien·ne QC en Microbiologie, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la qualité et de la conformité des produits biologiques (Drug Substance & Drug Product).
Mostra di piùAu-delà des analyses de routine (tests de stérilité sous isolateur, bioburden, LAL, contrôles environnementaux), vous serez un pilier technique au sein du laboratoire : vous participerez aux validations de méthodes, mènererez les investigations, contribuerez aux projets de digitalisation et apporterez votre expertise au quotidien dans un environnement GMP dynamique.
Vos missions principales
Analyses QC & Opérations de Laboratoire
Réaliser les tests de routine (Bioburden, LAL) pour la libération des lots de production.
Effectuer les tests de stérilité sous isolateur pour les produits remplis de manière aseptique.
Effectuer les prélèvements et analyses pour le monitoring environnemental et des utilités (PV, PNV, TOC, Bioburden, LAL).
Assurer la revue critique des données brutes, des calculs et des rapports dans le respect strict de la Data Integrity et des normes GMP.
Expertise Technique & Amélioration Continue
Prendre en charge la vérification et la validation des méthodes microbiologiques (Bioburden, LAL).
Agir comme référent·e technique pour l'introduction de nouveaux produits et le transfert de méthodes.
Participer activement aux projets d'automatisation, de digitalisation et d'optimisation de l'efficacité du laboratoire.
Déviations & Investigations
Rédiger et investiguer les déviations et non-conformités en utilisant des outils de Root Cause Analysis structurés.
Définir et déployer des CAPA robustes en collaboration avec les équipes Production, QA, Engineering et Validation.
Documentation & Équipements
Rédiger et mettre à jour les SOP, instructions de travail et protocoles QC.
Participer à la qualification, la maintenance et la gestion des nouveaux équipements et consommables du laboratoire.
Votre profil
Formation & Expérience : Diplôme en microbiologie (CFC ou supérieur) avec au moins 5 ans d'expérience en microbiologie QC dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique GMP.
Savoir-faire technique :
Maîtrise avérée des tests de stérilité sous isolateur et des manipulations aseptiques.
Solide expérience pratique en Bioburden, LAL et monitoring environnemental/utilités.
Expérience confirmée dans la validation/vérification de méthodes et l'investigation de déviations.
Soft Skills : Esprit critique, forte autonomie, rigueur, proactivité et excellent esprit d'équipe.
Langues : Français (courant/langue maternelle) et Anglais (bon niveau professionnel).
Poste basé dans le Nord Vaudois. Flexibilité requise pour intervenir occasionnellement les week-ends ou en dehors des heures standard selon les besoins de la production.
