You are successfully logged out of your my randstad account
You have successfully deleted your account
zusammenfassung.
Beschleunige die Bewerbung, indem du dein Profil teilst
Wir suchen derzeit einen
Clinical Affairs Manager
für einen unserer Kunden im Bereich Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben:
Als Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für eine Vielzahl von Aufgaben, die für den Erfolg unserer Produkte von entscheidender Bedeutung sind.
Erstellung der klinischen Bewertung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-MDR, China NMPA und USA-FDA).
Tiefe Einblicke in Literaturdaten, präzise Analyse klinischer und nicht klinischer Informationen.
Verfassen von überzeugenden und präzisen klinischen Bewertungsberichten.
Erstellung von PMS-Berichten und Periodic Safety Update Reports.
Interdisziplinäre Mitgestaltung von Produktentwicklungen, einschließlich Risikoanalysen und präklinischen Tests.
Fachliche Unterstützung der Vigilanz-Verantwortlichen bei klinischen Vorkommnissen.
Unterstützung bei Produktzulassungen in Zusammenarbeit mit unserem Regulatory Affairs Team.
Beratungsfunktion bei klinischen Fragestellungen in jeglichen Bereichen.
Ihr Profil:
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, benötigen Sie eine Reihe von spezifischen Fähigkeiten und Erfahrungen.
Abgeschlossenes Masterstudium (MSc) in Biomedizinischen Wissenschaften oder einer ähnlichen Fachrichtung, mit erster Erfahrung in der Bewertung für Medizinprodukte Zulassungen oder PhD mit erster Berufserfahrung wünschenswert.
Fundierte Kenntnisse in Literaturrecherche und Medical Writing.
Gute Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien im Bereich Medizinprodukte und klinische Studien, insbesondere im Kontext der EU-MDR, USA-FDA und China-NMPA.
Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten in China gemäß NMPA.
Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen und Bewertungsberichten (PMS und PSUR) gemäß EU-MDR.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wenn Sie sich für diese Position interessieren, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und Ihr Anschreiben an unsere Personalabteilung. Nach der Überprüfung Ihrer Bewerbung werden wir Sie kontaktieren, um ein Vorstellungsgespräch zu vereinbaren. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören und mehr über Ihre Qualifikationen und Erfahrungen zu erfahren.
Wir suchen derzeit einen
Clinical Affairs Manager
für einen unserer Kunden im Bereich Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben:
Als Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für eine Vielzahl von Aufgaben, die für den Erfolg unserer Produkte von entscheidender Bedeutung sind.
Erstellung der klinischen Bewertung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-MDR, China NMPA und USA-FDA).
Tiefe Einblicke in Literaturdaten, präzise Analyse klinischer und nicht klinischer Informationen.
Verfassen von überzeugenden und präzisen klinischen Bewertungsberichten.
Erstellung von PMS-Berichten und Periodic Safety Update Reports.
Interdisziplinäre Mitgestaltung von Produktentwicklungen, einschließlich Risikoanalysen und präklinischen Tests.
Fachliche Unterstützung der Vigilanz-Verantwortlichen bei klinischen Vorkommnissen.
Unterstützung bei Produktzulassungen in Zusammenarbeit mit unserem Regulatory Affairs Team.
Beratungsfunktion bei klinischen Fragestellungen in jeglichen Bereichen.
Ihr Profil:
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, benötigen Sie eine Reihe von spezifischen Fähigkeiten und Erfahrungen.
Abgeschlossenes Masterstudium (MSc) in Biomedizinischen Wissenschaften oder einer ähnlichen Fachrichtung, mit erster Erfahrung in der Bewertung für Medizinprodukte Zulassungen oder PhD mit erster Berufserfahrung wünschenswert.
Fundierte Kenntnisse in Literaturrecherche und Medical Writing.
Gute Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien im Bereich Medizinprodukte und klinische Studien, insbesondere im Kontext der EU-MDR, USA-FDA und China-NMPA.
Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten in China gemäß NMPA.
Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen und Bewertungsberichten (PMS und PSUR) gemäß EU-MDR.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wenn Sie sich für diese Position interessieren, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und Ihr Anschreiben an unsere Personalabteilung. Nach der Überprüfung Ihrer Bewerbung werden wir Sie kontaktieren, um ein Vorstellungsgespräch zu vereinbaren. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören und mehr über Ihre Qualifikationen und Erfahrungen zu erfahren.
wir sind da um deine Fragen zu beantworten.
Erfahre wie der Bewerbungsprozess aussieht. Finde heraus wie wir dir helfen werden, diesen Job zu bekommen.
Wir werden deine Bewerbung überprüfen und sehen, ob du zu diesem Job und Unternehmen passt.
Unser Consultant wird dich zu einer passenden Zeit anrufen und mit dir deine Bewerbung und deine Karriereziele besprechen.
Falls du noch nie mit uns zusammengearbeitet hast, brauchen wir ein paar Informationen um herauszufinden, ob du in der Schweiz arbeitsberechtigt bist.
Um sicherzustellen, dass du der perfekte Kandidat für diese Rolle bist, werden wir alle relevanten, von dir zur Verfügung gestellten Referenzen kontaktieren.
Unser Expertenteam wird entweder ein Vorstellungsgespräch für die Stelle arrangieren, auf die du dich beworben hast oder passende alternativen vorschlagen.
Wir werden sicherstellen, dass du vollständig für dein Interview vorbereitet bist und weisst, was dich erwartet. Viel Glück!
Gratulation! Du bist bereit für deinen neuen Job. Unser Team wird sicherstellen, dass du vollständig vorbereitet für deinen ersten Arbeitstag bist.
Nachdem du deine neue Herausforderung begonnen hast, werden wir dich kontaktieren und sehen, wie es dir geht und wie wir dich in deiner neuen Rolle unterstützen können.
Wir informieren dich über ähnliche Jobs.
Danke für die Anmeldung zu persönlichen Job-Benachrichtigungen.