You are successfully logged out of your my randstad account
You have successfully deleted your account
summary.
speed up the application by sharing your profile
Wir suchen derzeit einen
Clinical Affairs Manager
für einen unserer Kunden im Bereich Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben:
Als Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für eine Vielzahl von Aufgaben, die für den Erfolg unserer Produkte von entscheidender Bedeutung sind.
Erstellung der klinischen Bewertung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-MDR, China NMPA und USA-FDA).
Tiefe Einblicke in Literaturdaten, präzise Analyse klinischer und nicht klinischer Informationen.
Verfassen von überzeugenden und präzisen klinischen Bewertungsberichten.
Erstellung von PMS-Berichten und Periodic Safety Update Reports.
Interdisziplinäre Mitgestaltung von Produktentwicklungen, einschließlich Risikoanalysen und präklinischen Tests.
Fachliche Unterstützung der Vigilanz-Verantwortlichen bei klinischen Vorkommnissen.
Unterstützung bei Produktzulassungen in Zusammenarbeit mit unserem Regulatory Affairs Team.
Beratungsfunktion bei klinischen Fragestellungen in jeglichen Bereichen.
Ihr Profil:
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, benötigen Sie eine Reihe von spezifischen Fähigkeiten und Erfahrungen.
Abgeschlossenes Masterstudium (MSc) in Biomedizinischen Wissenschaften oder einer ähnlichen Fachrichtung, mit erster Erfahrung in der Bewertung für Medizinprodukte Zulassungen oder PhD mit erster Berufserfahrung wünschenswert.
Fundierte Kenntnisse in Literaturrecherche und Medical Writing.
Gute Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien im Bereich Medizinprodukte und klinische Studien, insbesondere im Kontext der EU-MDR, USA-FDA und China-NMPA.
Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten in China gemäß NMPA.
Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen und Bewertungsberichten (PMS und PSUR) gemäß EU-MDR.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wenn Sie sich für diese Position interessieren, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und Ihr Anschreiben an unsere Personalabteilung. Nach der Überprüfung Ihrer Bewerbung werden wir Sie kontaktieren, um ein Vorstellungsgespräch zu vereinbaren. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören und mehr über Ihre Qualifikationen und Erfahrungen zu erfahren.
Wir suchen derzeit einen
Clinical Affairs Manager
für einen unserer Kunden im Bereich Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben:
Als Clinical Affairs Manager sind Sie verantwortlich für eine Vielzahl von Aufgaben, die für den Erfolg unserer Produkte von entscheidender Bedeutung sind.
Erstellung der klinischen Bewertung für Medizinprodukte unter Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-MDR, China NMPA und USA-FDA).
Tiefe Einblicke in Literaturdaten, präzise Analyse klinischer und nicht klinischer Informationen.
Verfassen von überzeugenden und präzisen klinischen Bewertungsberichten.
Erstellung von PMS-Berichten und Periodic Safety Update Reports.
Interdisziplinäre Mitgestaltung von Produktentwicklungen, einschließlich Risikoanalysen und präklinischen Tests.
Fachliche Unterstützung der Vigilanz-Verantwortlichen bei klinischen Vorkommnissen.
Unterstützung bei Produktzulassungen in Zusammenarbeit mit unserem Regulatory Affairs Team.
Beratungsfunktion bei klinischen Fragestellungen in jeglichen Bereichen.
Ihr Profil:
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, benötigen Sie eine Reihe von spezifischen Fähigkeiten und Erfahrungen.
Abgeschlossenes Masterstudium (MSc) in Biomedizinischen Wissenschaften oder einer ähnlichen Fachrichtung, mit erster Erfahrung in der Bewertung für Medizinprodukte Zulassungen oder PhD mit erster Berufserfahrung wünschenswert.
Fundierte Kenntnisse in Literaturrecherche und Medical Writing.
Gute Kenntnisse der internationalen Normen und Regularien im Bereich Medizinprodukte und klinische Studien, insbesondere im Kontext der EU-MDR, USA-FDA und China-NMPA.
Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten in China gemäß NMPA.
Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen und Bewertungsberichten (PMS und PSUR) gemäß EU-MDR.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wenn Sie sich für diese Position interessieren, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und Ihr Anschreiben an unsere Personalabteilung. Nach der Überprüfung Ihrer Bewerbung werden wir Sie kontaktieren, um ein Vorstellungsgespräch zu vereinbaren. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören und mehr über Ihre Qualifikationen und Erfahrungen zu erfahren.
we are here to help you with your questions.
See what comes ahead in the application process. Find out how we help you land that job.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility to work in Switzerland.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and and in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided and will keep you posted.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.
After starting your new mission, we will contact you to check how you are doing and make sure you have our support in your new role.
We will keep you updated when we have similar job postings.
Thank you for subscribing to your personalised job alerts.