Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson&Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Die Abteilung Discovery, Product Development & Supply (DPDS) Clinical Manufacturing and Technology ist Teil der Organisation für pharmazeutische Entwicklung innerhalb von Johnson&Johnson. Innerhalb der DPDS Clinical Manufacturing and Technology ist die Fill Finish Pilot Plant (F2P2) am Standort Schaffhausen verantwortlich für:
- Lieferung von Fill Finish Biologics Produkten, die für klinische Studien benötigt werden. Diese Produkte werden unter aseptischen GMP-Prozessbedingungen in unserer internen Pilotanlage abgefüllt.
- Unterstützung von Launch Aktivitäten von kommerziellen Produkten
- Bereitstellung von Anlagen, Ausrüstungen und Prozess-Know-how, um sicherzustellen, dass klinische und kommerzielle Prozesse erfolgreich übertragen, skaliert (up- und outscaling) und ausgeführt werden.
Zu den Haupttätigkeiten gehören:
- Termingerechte Herstellung sterilen klinischen Arzneimittel
- Vorbereitung der Produktionsanlagen
- Bedienung modernster Anlagen im Bereich der sterilen, pharmazeutischen Herstellung unter Einhaltung aller Qualitäts-, Quantitäts- und Sicherheitsanforderungen gemäss aktuellen GMP-Richtlinien
- Unterstützung der Teams vor, während und nach der aseptischen Abfüllung
- Aktive Mitwirkung bei der Festlegung der praktischen Arbeitsabläufen an der Produktionslinie im Rahmen der Einführung neuer Produkte
- Bei Bedarf Unterstützung der Optische Inspektion und Medical Device Assembly
