Pour notre client, une entreprise biopharmaceutique de premier plan basée dans le canton de Vaud, nous recherchons actuellement un(e) Technicien(ne) QC Microbiologie à 100%.
Informations générales :
- Date de début : ASAP
- Contrat : Permanent
- Lieu : Canton de Vaud
- Taux d'activité : 100%
Vos missions :
- Effectuer les contrôles microbiologiques de libération (Biocharge/Bioburden, Endotoxines/LAL) et les tests de stérilité sous isolateur / RABS en zone stérile (Fill & Finish).
- Réaliser les prélèvements et analyses de suivi de l'environnement (notamment en Grade A) et des fluides/utilités (eau, gaz, TOC).
- Contrôler et valider les données brutes de laboratoire en veillant au respect strict de l'intégrité des données et des normes BPF/GMP.
- Prendre part à la vérification, la validation et au transfert de méthodes microbiologiques.
- Mener les investigations de laboratoire en cas de non-conformités, réaliser l'analyse de cause racine et mettre en place les CAPA associées.
- Rédiger les documents qualité (SOP, instructions, rapports) et participer aux projets de digitalisation ou d'automatisation du laboratoire.
- Veiller à l'entretien des équipements, à la gestion des consommables et au maintien des standards de sécurité et d'éthique.
Votre profil :
- Formation en microbiologie ou domaine scientifique connexe (CFC, Bachelor, Master ou Ingénieur).
- Minimum 5 ans d'expérience opérationnelle en microbiologie QC au sein d'un environnement pharmaceutique ou biotechnologique sous normes BPF/GMP.
- Pratique confirmée des tests de stérilité sous isolateur / RABS et expérience solide en environnement de répartition aseptique (Fill & Finish).
- Expertise en contrôles microbiologiques classiques (Bioburden, LAL, monitoring environnemental Grade A, utilités).
- Solide maîtrise de la gestion des déviations, investigations de causes racines, CAPA et gestion des changements.
- Français courant/langue maternelle et bon niveau d'anglais technique (écrit et oral).
- Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et flexibilité (le travail le week-end ou en horaires décalés peut être requis selon les impératifs de production).