Aufgaben
GMP-konforme und termingerechte Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen an Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln inklusive fachgerechter Dokumentation
Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), z.?B. für Analysengeräte oder zur Datendokumentation
Durchführung sowie Dokumentation der Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen
Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers analytischer Methoden
Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei der Bearbeitung laborbedingter Abweichungen
Sicherstellung der Einhaltung der Data-Integrity-Anforderungen im Verantwortungsbereich
Anforderungen
Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Chemieingenieur oder CTA mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC
Fundierte Kenntnisse im Bereich Data Integrity, z.?B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews
Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monografien
Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert
Erfahrung mit dem Chromatographie-Datensystem (CDS) OpenLab von Vorteil
Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office und allgemein gute EDV-Kenntnisse
Unser Angebot
Ein dynamisches Umfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten
Eine unkomplizierte, kollegiale Unternehmenskultur – wir bevorzugen das „Du“ gegenüber dem „Sie“
Kostenlose Parkplätze und eine gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr in fußläufiger Entfernung