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Jobdetails

Zusammenfassung

  • Visp, Wallis
  • Temporär

veröffentlicht am 6. mai 2026

Referenznummer
142523-1848
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Elena Ostertag

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randstad operational

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Jobdetails

Wir suchen im Auftrag der Lonza AG für eine temporäre Anstellung eine/n MSAT Cleaning Validation Expert (m/w/d) 100% in Visp

Kernaufgabe: Technische Leitung und operative Durchführung von Reinigungsvalidierungen (CV) zur Sicherstellung der GMP-Konformität und Inspektionsbereitschaft (FDA/EMA)

Aufgabenprofil:

...
  • Erstellung und Prüfung von Protokollen/Berichten für CIP-, COP-, USP-, DSP- und Medien-Systeme
  • Verantwortung für den gesamten SOP-Lebenszyklus und die Implementierung validierter Methoden im Betrieb
  • Bewertung von Abweichungen (DRs), Änderungen (CRs/TCRs) und deren Auswirkungen auf den Validierungsstatus
  • Koordination zwischen MSAT, Produktion, QA, QC und F&E
  • Sicherstellung der ordnungsgemässen Überwachung und Konsistenz der Reinigungsvalidierungsaktivitäten im gesamten BioAtrium

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Wir suchen im Auftrag der Lonza AG für eine temporäre Anstellung eine/n MSAT Cleaning Validation Expert (m/w/d) 100% in Visp

Kernaufgabe: Technische Leitung und operative Durchführung von Reinigungsvalidierungen (CV) zur Sicherstellung der GMP-Konformität und Inspektionsbereitschaft (FDA/EMA)

Aufgabenprofil:

  • Erstellung und Prüfung von Protokollen/Berichten für CIP-, COP-, USP-, DSP- und Medien-Systeme
  • Verantwortung für den gesamten SOP-Lebenszyklus und die Implementierung validierter Methoden im Betrieb
  • Bewertung von Abweichungen (DRs), Änderungen (CRs/TCRs) und deren Auswirkungen auf den Validierungsstatus
  • Koordination zwischen MSAT, Produktion, QA, QC und F&E
  • Sicherstellung der ordnungsgemässen Überwachung und Konsistenz der Reinigungsvalidierungsaktivitäten im gesamten BioAtrium
  • Qualifikationen

    Anforderungsprofil:

    • Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einer artverwandten naturwissenschaftlichen Disziplin
    • Fundierte Praxis in der GMP-Reinigungsvalidierung (biopharmazeutisches Umfeld)
    • Expertise in regulatorischen Anforderungen und gängigen Reinigungstechnologien
    • Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Validierungsprotokollen,-berichten und GMP-SOPs
    • Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Dokumentations-und Datenanalysefähigkeiten
    • Fähigkeit als technischer Fachexperte zu agieren und Aktivitäten in einem Projektumfeld zu koordinieren
    • Fliessende Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind von Vorteil)
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Elena Ostertag

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  • Quality Assurance Specialist 50%

    • Ettingen, Basel-Landschaft
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