Als QC Lab Systems Specialist sind Sie Teil der Abteilung QC Lab Services in der Qualitätskontrolle in Schaffhausen. In Ihrer Rolle sind Sie hauptsächlich verantwortlich für die Planung und Durchführung der Periodic User Account Reviews für Laborgeräte, welche eine regulatorische Anforderung sind, um die Datenintegrität während des Lebenszyklus der Laborgeräte sicherzustellen. Sie arbeiten bei dieser Tätigkeit eng mit den System Ownern der Laborgeräte und den Laborleitern zusammen.
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Neben Ihrer Hauptaufgabe unterstützen Sie auch das QC Lab Systems Team bei der Durchführung der Periodic System Audit Trail Reviews für computergestützte Laborgeräte, welche ebenfalls eine regulatorische Anforderung zur Gewährleistung der Datenintegrität während des Lebenszyklus der Laborgeräte darstellen.
Wenn Sie ein starkes Interesse an der Gewährleistung der Patientensicherheit haben und in der Rolle des QC Specialists mit der Durchführung der Periodic Reviews dazu beitragen möchten, könnte diese Position eine vielversprechende Gelegenheit für Sie darstellen.
Verantwortlichkeiten
- Planung und fristgerechte Durchführung der Periodic User Account Reviews in Zusammenarbeit mit den Laboren.
- Planung und fristgerechte Durchführung der Periodic System Audit Trail Reviews für computergestützte Laborgeräte in Zusammenarbeit mit den System Ownern, den Qualification Specialists und der Qualitätssicherung.
- Termingerechte Dokumentation der Reviews innerhalb von SAP.
- Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOP) und Arbeitsanweisungen im Verantwortungsbereich.
- Unterstützung bei der Investigation von Abweichungen und der Durchführung von Änderungsanfragen (Change Control) in Comet sowie bei der Definition von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
Als QC Lab Systems Specialist sind Sie Teil der Abteilung QC Lab Services in der Qualitätskontrolle in Schaffhausen. In Ihrer Rolle sind Sie hauptsächlich verantwortlich für die Planung und Durchführung der Periodic User Account Reviews für Laborgeräte, welche eine regulatorische Anforderung sind, um die Datenintegrität während des Lebenszyklus der Laborgeräte sicherzustellen. Sie arbeiten bei dieser Tätigkeit eng mit den System Ownern der Laborgeräte und den Laborleitern zusammen.
Neben Ihrer Hauptaufgabe unterstützen Sie auch das QC Lab Systems Team bei der Durchführung der Periodic System Audit Trail Reviews für computergestützte Laborgeräte, welche ebenfalls eine regulatorische Anforderung zur Gewährleistung der Datenintegrität während des Lebenszyklus der Laborgeräte darstellen.
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Wenn Sie ein starkes Interesse an der Gewährleistung der Patientensicherheit haben und in der Rolle des QC Specialists mit der Durchführung der Periodic Reviews dazu beitragen möchten, könnte diese Position eine vielversprechende Gelegenheit für Sie darstellen.
Verantwortlichkeiten
- Planung und fristgerechte Durchführung der Periodic User Account Reviews in Zusammenarbeit mit den Laboren.
- Planung und fristgerechte Durchführung der Periodic System Audit Trail Reviews für computergestützte Laborgeräte in Zusammenarbeit mit den System Ownern, den Qualification Specialists und der Qualitätssicherung.
- Termingerechte Dokumentation der Reviews innerhalb von SAP.
- Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOP) und Arbeitsanweisungen im Verantwortungsbereich.
- Unterstützung bei der Investigation von Abweichungen und der Durchführung von Änderungsanfragen (Change Control) in Comet sowie bei der Definition von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
