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Summary

    Posted 13. may 2026

    Reference number
    25151
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    D

    Diogo Melo

    +41 44 511 86 65

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    Job details

    Hast du Erfahrung als CSV Experte mit fundiertem Wissen in Prozessleitsystemen (PLS) im Pharma GMP-Umfeld?
    Wenn ja, ist dieses Projekt genau das Richtige für dich!

    ...
    Allgemeine Informationen:
    • Startdatum: asap
    • Spätestmögliches Startdatum: 01.08.2026
    • Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
    • Verlängerung: wahrscheinlich
    • Workload: 40–60 % (je nach Erfahrung des Kandidaten)
    • Home Office: Nein
    • Reisen: Nein
    • Team: 10 Personen
    • Arbeitszeiten: Standard

    Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
    • CSV-Dokumentation: Federführende Erstellung der validierungskonformen User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen (FS) unter Berücksichtigung der GxP / CSV Richtlinien.
    • Solutioning & Compliance: Sicherstellen, dass die Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen gerecht wird.
    • Ausführungsplanung: Erstellen einer Roadmap und eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung.
    • Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, in den vorgegebenen Timelines und unter Einhaltung der CSV- Standards umgesetzt werden.
    • Schnittstelle: Agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams.

    Must Haves:
    • Ausbildung/Studium idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbares
    • Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) im Pharma GMP-Umfeld 
    • Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion 
    • Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV) 
    • Sehr gute IT/ Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung 
    • Englisch (gute Kenntnisse)

    Wir danken Dir für Deine Bewerbung!
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    Hast du Erfahrung als CSV Experte mit fundiertem Wissen in Prozessleitsystemen (PLS) im Pharma GMP-Umfeld?
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    • Solutioning & Compliance: Sicherstellen, dass die Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen gerecht wird.
    • Ausführungsplanung: Erstellen einer Roadmap und eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung.
    • Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, in den vorgegebenen Timelines und unter Einhaltung der CSV- Standards umgesetzt werden.
    • Schnittstelle: Agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams.

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    • Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) im Pharma GMP-Umfeld 
    • Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) oder ähnlichen Automatisierungssystemen in der Produktion 
    • Nachweisbare Erfahrung in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen (GxP / CSV) 
    • Sehr gute IT/ Tool-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf Dokumentations- und Workflow-Tools für die Validierung 
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      Diogo Melo

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        published on April 15, 2026
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        • Pratteln, Basel-Country
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        published on May 5, 2026
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