L’objectif de ce poste est de garantir la conformité des produits aux exigences réglementaires les plus strictes, notamment celles des normes ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 820.
Dans ce cadre, nous recherchons un Inspecteur Qualité expérimenté, spécialisé dans les dispositifs médicaux implantables et non implantables dans le domaine de la neurologie.
- Contrat : temporaire à durée indéterminée (temp unlimited) via Randstad
- Démarrage : ASAP
- Lieu : Le Locle, Suisse, poste sur site, avec maximum un jour de télétravail par semaine
Responsabilités
Missions principales Inspecteur :
- Veiller à l’application des politiques et procédures Qualité, Santé, Sécurité & Environnement
- Inspection des produits sous traités selon les exigences qualités de l'entreprise.
- Inspection des produits en cours de fabrication et libération des produits finis.
- Inspection des composants en cours de validation.
- Assurer le lien avec les services de support selon les besoins
- Identification et isolement des produits non conformes selon les exigences et procédure de l’entreprise.
- Formation et sensibilisation des opérateurs aux inspections en cours de fabrication.
- Assurer un support et une expertise technique en production.
- Maitrise des moyens de contrôle (Micromètre, Calibre, CMM)
- S’assurer de la traçabilité des produits inspectés conformément aux exigences réglementaires.
- Contribuer aux audits internes et externes (notifiés, clients, ISO).
- Respecter les BPF (bonnes pratiques de fabrication) et les procédures internes du système qualité.
- Assurer la propreté et le rangement du poste de travail
- Promouvoir un climat de travail positif par une attitude et une communication constructive.
- Bonnes compétences en communication verbale et écrite
Profil recherché :
- Formation : en qualité, mesures physiques, Connaissance du milieu médical.
- Expérience : 2 à 5 ans d’expérience en contrôle qualité, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance des normes ISO 13485 / FDA part 820
- Maîtrise des outils de contrôle qualité et des logiciels d’enregistrement des données.
- Rigueur, sens du détail, esprit d’analyse et autonomie.
- Connaissance des environnements salle blanche est un plus.