Standort: Visp, Schweiz (oder Wohnsitz in der Schweiz in max. 2 Stunden Entfernung)
Pensum: 100%
Über Randstads Kunden:
Randstads Kunde ist ein führender Dienstleister für pharmazeutische Entwicklung, aseptische Herstellung und sterile Fill & Finish Dienstleistungen, spezialisiert auf komplexe biologische Arzneimittel und sterile Injektabilia. Am Standort Visp betreibt das Unternehmen GMP-zertifizierte Herstellungsanlagen mit modernster Isolatortechnologie für die klinische und frühe kommerzielle Versorgung.
Ihre Aufgaben:
Als Fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Heilmittelgesetz (HMG) und AMBV übernehmen Sie die Verantwortung für die GMP-konforme Herstellung und Freigabe der Produkte:
- Freigabe von Produktionschargen (sterile Arzneimittel, insbesondere biologische Wirkstoffe in Vials und Spritzen) zur Abgabe oder Weiterverarbeitung
- Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen, internen Qualitätsstandards und Kundenanforderungen
- Verantwortung für die Qualitätssicherungssysteme am Standort Visp (Change Control, CAPA, Abweichungsmanagement)
- Unterstützung und Begleitung von Swissmedic-Inspektionen sowie Kundenaudits
- Schulung und Qualifikation der Mitarbeitenden im GMP-Umfeld
- Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktions- und Qualitätsprozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
- Anerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) oder die Voraussetzungen, um bei Swissmedic als FvP zugelassen zu werden
- Mehrjährige Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von sterilen Arzneimitteln (idealerweise Aseptik, Fill & Finish)
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Schweiz und der EU (HMG, AMBV, EU GMP)
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfähigkeit
- Fliessende Deutschkenntnisse (Wort und Schrift), gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft, vor Ort in Visp zu arbeiten oder im Umkreis von maximal 2 Stunden verfügbar zu sein
Wir bieten Ihnen:
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle in einem innovativen, wachsenden Unternehmen
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Moderne Arbeitsumgebung und ein hochqualifiziertes Team
- Attraktive Anstellungsbedingungen
Hinweis zur Produktion:
Randstads Kunde produziert sterile Arzneimittel (biologische und chemische Wirkstoffe) in GMP-regulierten Reinräumen mittels aseptischer Abfüllung (Vials und Spritzen).
Standort: Visp, Schweiz (oder Wohnsitz in der Schweiz in max. 2 Stunden Entfernung)
Pensum: 100%
Über Randstads Kunden:
Randstads Kunde ist ein führender Dienstleister für pharmazeutische Entwicklung, aseptische Herstellung und sterile Fill & Finish Dienstleistungen, spezialisiert auf komplexe biologische Arzneimittel und sterile Injektabilia. Am Standort Visp betreibt das Unternehmen GMP-zertifizierte Herstellungsanlagen mit modernster Isolatortechnologie für die klinische und frühe kommerzielle Versorgung.
Ihre Aufgaben:
Als Fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Heilmittelgesetz (HMG) und AMBV übernehmen Sie die Verantwortung für die GMP-konforme Herstellung und Freigabe der Produkte:
- Freigabe von Produktionschargen (sterile Arzneimittel, insbesondere biologische Wirkstoffe in Vials und Spritzen) zur Abgabe oder Weiterverarbeitung
- Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen, internen Qualitätsstandards und Kundenanforderungen
- Verantwortung für die Qualitätssicherungssysteme am Standort Visp (Change Control, CAPA, Abweichungsmanagement)
- Unterstützung und Begleitung von Swissmedic-Inspektionen sowie Kundenaudits
- Schulung und Qualifikation der Mitarbeitenden im GMP-Umfeld
- Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktions- und Qualitätsprozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
- Anerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) oder die Voraussetzungen, um bei Swissmedic als FvP zugelassen zu werden
- Mehrjährige Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung von sterilen Arzneimitteln (idealerweise Aseptik, Fill & Finish)
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Schweiz und der EU (HMG, AMBV, EU GMP)
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfähigkeit
- Fliessende Deutschkenntnisse (Wort und Schrift), gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft, vor Ort in Visp zu arbeiten oder im Umkreis von maximal 2 Stunden verfügbar zu sein
Wir bieten Ihnen:
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle in einem innovativen, wachsenden Unternehmen
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Moderne Arbeitsumgebung und ein hochqualifiziertes Team
- Attraktive Anstellungsbedingungen
Hinweis zur Produktion:
Randstads Kunde produziert sterile Arzneimittel (biologische und chemische Wirkstoffe) in GMP-regulierten Reinräumen mittels aseptischer Abfüllung (Vials und Spritzen).
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