Quality Assurance Specialist (settore plastico/medical device))

Per conto di un'afferma azienda industriale attiva in Ticino, specializzata nella lavorazione e trasformazione di materie plastiche per il settore Medical/Pharma, siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist.

La risorsa, rispondendo direttamente al Plant Quality Manager, avrà la responsabilità di presidiare il Sistema Qualità di stabilimento, garantendo che i processi produttivi e la documentazione siano in linea con i requisiti cGMP e con gli standard di qualità aziendali.

• Gestione Deviazioni e CAPA: Redazione, verifica e monitoraggio delle Non Conformità di processo e di prodotto; analisi delle root causes (cause radice) e definizione delle relative azioni correttive e preventive (CAPA).

• Audit Interni: Partecipazione attiva alla pianificazione ed esecuzione degli audit interni di stabilimento, assicurando il rispetto delle scadenze e l'efficacia delle azioni intraprese.

• Sistema Documentale: Redazione, revisione e aggiornamento continuo delle procedure operative (SOP), delle istruzioni di lavoro e della documentazione di qualità per i reparti produttivi.

• Training & Coaching: Pianificazione ed erogazione di formazione al personale operativo di produzione e controllo qualità sulle normative cGMP e sulle procedure aziendali.

• Collaborazione Interfunzionale: Interfaccia costante con i reparti di produzione, stampaggio/estrusione, manutenzione e logistica per promuovere il miglioramento continuo e la conformità ai requisiti dei clienti.