Votre rôle :
Au sein du département Manufacturing, vous intégrerez l'équipe Buffer Formulation, une équipe performante et dynamique de techniciens et d'ingénieurs, spécialisés dans la fabrication de solutions de purification de protéines recombinantes produites à partir de cellules animales. Vous reporterez directement au Responsable d'Unité Buffer Formulation et allez participer à la revue des batchs de productions commerciales et cliniques des molécules du pipeline de la compagnie.
Vous travaillerez selon les plans établis tout en respectant les normes GMP/GDP. Votre rôle consiste à revoir les rapports de production (Batchs électroniques) et signaler les anomalies.
Votre rôle sera d'être en charge des activités liées à la revue de batch des opérations de production.
Vos activités seront :
· Revue de documentation (Batch record et électroniques (MES))
· Saisie des données de production (Discoverant)
· Signalements des anomalies au compliances
· Assurer le suivi de la documentation pour les étapes de production
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