Instrumentation Expert

Rattaché(e) au service Instrumentation, vous occupez une position clé d'Instrumentation Expert sur le site de Bulle. À la croisée des chemins entre l'instrumentation process et la maintenance analytique, vous apportez un soutien indispensable aux opérations quotidiennes tout en pilotant les projets techniques et les changements du site.

Vos missions principales

Expertise technique & Gestion de projets

• Référent(e) technique (SME) : Apporter un support de pointe sur les équipements process (débitmètres, sondes, etc.) lors des projets du site.

• Gestion des modifications (DIT) : Analyser, prendre en charge et piloter les demandes d'impact technique liées à l'instrumentation et à l'analytique.

• Déploiement métrologique : Exécuter les étapes d'instrumentation dans le respect des jalons projets (création d'instruments, plans de maintenance, FAT/SAT, vérifications initiales).

Support opérationnel & Maintenance analytique

• Soutien du terrain : Intervenir en renfort direct auprès des équipes sur les activités quotidiennes et les vérifications métrologiques.

• Interface analytique : Assurer la liaison avec la maintenance analytique (notamment les systèmes HPLC) et coordonner les prestations externes.

• Gestion de la charge de travail : Planifier, répartir et équilibrer de manière fluide les activités au sein de l'équipe instrumentation.

Qualité, Conformité & Collaboration

• Excellence cGMP : Garantir le respect strict de la réglementation cGMP et des exigences documentaires du site.

• Gestion des flux qualité : Piloter les investigations complexes (Déviations, Change Control, CAPA) et représenter l'activité lors des audits qualité.

• Cross-functionality : Maintenir une communication transparente et un partenariat fort avec les parties prenantes (Projets, QA, HSE, Qualification, Production) et les fournisseurs.

  Profil recherché

• Formation & Expérience : Diplôme supérieur en Instrumentation/Métrologie avec une expérience confirmée en environnement réglementé (Pharma, Biotech, Chimie, Agro).

• Expertise Technique : Solides compétences en instrumentation process, métrologie industrielle et maintenance d'équipements de labo (HPLC est un atout majeur).

• Outils & Systèmes : Maîtrise de SAP (logiciel Optimu apprécié) et gestion des outils qualité (cGMP, CAPA, Déviations, Change Control).

• Qualités personnelles : Autonomie, rigueur, proactivité terrain et capacité à gérer les priorités et imprévus.

• Relationnel & Management : Communication fluide, sens de l'écoute et aptitude à coordonner le travail d'une équipe pluridisciplinaire.

• Langues : Français courant (excellente rédaction) et anglais professionnel.