Objectif du poste :
- Respecter les indicateurs de qualité afin de libérer les lots à temps pour nos patients et nos clients.
- Coordonner le processus de libération des produits fabriqués sur le site avec les différents départements : Engineering & Maintenance, Assurance Qualité, Production, Supply, Warehouse et Contrôle Qualité.
- Participer activement aux améliorations du processus de libération, notamment à sa digitalisation.
- Être le référent QA pour les activités liées à la libération :
- Évaluer et clôturer les déviations mineures et majeures, identifier les récurrences, et fournir les requis pour les enquêtes/investigations associées.
- Assister et approuver la définition des actions correctives et préventives (CAPA).
- Examiner, approuver et suivre la documentation cGMP et les propositions de changement (CCP).
- Examiner et approuver les documents GMP liés à votre rôle.
- Participer aux inspections des autorités de santé ainsi qu'aux audits corporatifs et internes.